生理藥代動(dòng)力學(xué)（PBPK）建模
生理藥代動(dòng)力學(xué)（PBPK）建模
生理藥代動(dòng)力學(xué)(PBPK)模型是一種基于生理機(jī)制的模型，能夠模擬藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，是促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)的重要工具。晶云藥物使用GastroPlus工具進(jìn)行PBPK建模，將體外溶出或其他體外測(cè)試與藥物在體內(nèi)的暴露聯(lián)系起來(lái)，指導(dǎo)給藥策略，最大限度地減少所需的臨床前研究的數(shù)量，幫助您盡快提交IND申請(qǐng)。GastroPlus可以預(yù)測(cè)：
? 溶解度
? pKa
? 吸收
? 代謝
? 轉(zhuǎn)運(yùn)
基于以上這些信息，您可以在臨床前研究中選擇最為合適的動(dòng)物試驗(yàn)。
將數(shù)據(jù)擴(kuò)展到不同動(dòng)物種類，并模擬人體
通過(guò)建模，可以完成首次人體試驗(yàn)的劑量選擇和制劑處方優(yōu)化，從而縮短您的臨床開(kāi)發(fā)時(shí)間，并且還能改善以下方面：
? 組織特異性溶解度（不同組織環(huán)境中的體內(nèi)溶解度）
? 基于分析的非房室建模
? 確定不同種屬、制劑處方和給藥途徑（口服和注射）的算法
在首次人體實(shí)驗(yàn)前，對(duì)ADMET（吸收、分布、代謝、排泄和毒理學(xué)）深入了解，可以設(shè)計(jì)有效的給藥方式和實(shí)現(xiàn)高效的IND申請(qǐng)。