2025年10月11日，晶云藥物合作伙伴贛州和美藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“和美藥業(yè)”）申報(bào)的1類創(chuàng)新藥莫米司特片（Hemay 005片）獲批上市，該藥適用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
晶云藥物對(duì)重要合作伙伴的新藥研發(fā)里程碑表示熱烈祝賀，倍感榮幸能夠助力和美藥業(yè)創(chuàng)新藥莫米司特的上市。在雙方團(tuán)隊(duì)的共同合作下，晶云藥物晶型研究團(tuán)隊(duì)為此項(xiàng)目提供了全流程的晶型定性定量研究及檢測研究。
莫米司特片
莫米司特是和美藥業(yè)開發(fā)的一款靶向磷酸二酯酶4（PDE4）的小分子抑制劑，為首款獲批的國產(chǎn)PDE4抑制劑。PDE4可通過調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)cAMP和/或cGMP水平控制下游多種炎癥因子的產(chǎn)生，因此PDE4靶向藥物在多種炎癥相關(guān)疾病中均有不錯(cuò)的治療效果。
2016年12月，莫米司特首次進(jìn)入臨床階段。截至今日，和美藥業(yè)就該藥物已開展兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，針對(duì)的適應(yīng)癥分別為斑塊狀銀屑病和白塞氏病。其中，莫米司特（60 mg，每日2次）治療斑塊狀銀屑病的III期研究已達(dá)到主要終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，莫米司特組達(dá)到PASI-75的患者比例顯著高于安慰劑組（53.6% vs 16.0%）。
晶云藥物潛心多年，不斷提升晶型開發(fā)技術(shù)，專注為客戶提供藥物固態(tài)及制劑研究和生產(chǎn)解決方案。擁有晶型篩選評(píng)估、單晶培養(yǎng)解析、結(jié)晶工藝開發(fā)、處方前研究、分析研究、固態(tài)表征測試、制劑研發(fā)和生產(chǎn)、臨床樣品供應(yīng)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，為客戶的化合物提供從臨床前研究、IND申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)全方位的支持。
關(guān)于和美藥業(yè)
和美藥業(yè)，成立于2002年，作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物，并在銀屑病(Ps)、白塞病(BD)和炎癥性腸病(IBD)和創(chuàng)新化學(xué)療法開發(fā)中處于行業(yè)前沿地位。
