2025年8月11日，蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認可委員會對實驗室的復評審、擴項及實驗室地址變更的認可，并獲得實驗室認可證書（注冊號：CNAS L18115）。這標志著晶云藥物在檢測能力、管理水平以及技術規范等方面再次得到了權威機構的高度認可。
圖1：中國合格評定國家認可委員會
實驗室CNAS認可證書
檢測中心憑借嚴謹的質量控制體系、先進的檢測設備和專業的技術團隊，順利通過了此次審查，還同步實現了檢測范圍的拓展。這一認可將進一步提升晶云在藥物檢測領域的公信力和影響力，為公司業務拓展提供了強有力的支撐，有助于公司更好地滿足客戶需求，為藥物研發和生產提供更精準、可靠的檢測服務，同時也將為行業發展貢獻更多支持力量。
本次認可的檢測能力范圍涉及9個認證項，在原認證范圍的基礎上，新增了3個擴項，對應包含：
01 水分（費休氏法）
02 鑒別（粉末X射線衍射法）
03 結晶性
04 熱分析
05 粒度及粒度分布
06 晶型含量分析（新增項：定量分析）
07 引濕性（新增項）
08 動態水蒸氣吸附（新增項）
09 結構確證（單晶X射線衍射分析）
這標志著晶云藥物在相關技術領域的授權和檢測能力得到進一步拓展與認可。
圖2：CNAS評審現場
晶云藥物將以此次復評審為新的起點，持續加強內部質量管理，進一步提升實驗室管理水平和檢測技術能力，持續有效地助力提升企業核心競爭力，為客戶提供更標準、更全面、更高效的服務，創造更大的社會價值。
此次CNAS復評審的順利通過，表明了檢測中心在原有檢測項目上持續保持著符合認可要求的技術狀態；擴項認證的通過也體現了檢測中心在技術研發和業務拓展方面的積極進取，能夠適應市場對多元化檢測服務的需求；同時實驗室地址變更順利獲得認可，也進一步說明了檢測設備的性能保障及環境條件、人員資質等方面的穩定性。本次認可也將使檢測中心在藥物研發、生產、質量控制等環節繼續發揮更重要的作用，持續為藥物的安全性、有效性和質量可控性提供堅實的技術支持。
